人絨毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin, HCG）,是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素，通過血液循環(huán)進(jìn)入血液和尿液。HCG分子量為40-50KDa的糖蛋白激素，由α，β兩個(gè)不同亞基組成，α亞基與垂體分泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黃體生成素）和TSH（促甲狀腺激素）等基本相似，故相互間能發(fā)生交叉反應(yīng)，而β亞基的結(jié)構(gòu)各不相似。β-HCG于β-LH結(jié)構(gòu)相近，但最后24個(gè)氨基酸延長部分在β-LH中不存在。所以在臨床應(yīng)用β-HCG亞基的特性做特異抗體用作診斷以避免β-LH的干擾。
正常妊娠后1周便可從血清或尿中檢出HCG，HCG的濃度上升很快，到首次停經(jīng)，濃度通常超過100mIU/ml，至10-12孕周，HCG濃度達(dá)到15000-200000mIU/ml頂峰，然后逐漸下降，分娩后下降到25 mIU/ml以下的基礎(chǔ)水平，HCG水平異常低或者異常的急劇下降表示可能存在異常情況，比如異位妊娠或即將自然流產(chǎn)等。HCG在正常與異常妊娠期有一定的分泌規(guī)律，滋養(yǎng)細(xì)胞的數(shù)量和活力與HCG的分泌密切相關(guān)。因此HCG在臨床上診斷早孕、異位妊娠、先兆流產(chǎn)診斷上以及治療中和治療后的隨診中具有重要意義。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的人絨毛膜促性腺激素（HCG）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是臨床預(yù)期使用目的是定量檢測(cè)人血清/血漿/尿液標(biāo)本存在的人絨毛膜促性腺激素（HCG），以輔助診斷用。
凱創(chuàng)公司研制的人絨毛膜促性腺激素（HCG）定量檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理檢測(cè)HCG。在試劑盒的纖維膜上有兩條檢測(cè)線（T1、T2線），包被有抗HCG單克隆抗體，試劑條另一端包被有抗HCG單克隆抗體 -膠體金復(fù)合物。檢測(cè)時(shí)，如果樣品中有HCG存在，HCG首先和抗HCG單克隆抗體-膠體金結(jié)合，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”，在層析至T線時(shí)，會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲，而在T線處形成一條紅色線條。如果樣品中沒有HCG，則不會(huì)在T線處形成線條。T線顏色的深淺與樣品中HCG濃度成正比，依據(jù)固相光反射比色原理，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條的反射光進(jìn)行檢測(cè)，來定量檢測(cè)血清、血漿、尿液中HCG含量。
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